4月1日，魚躍醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，公司全資子公司蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司的無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品已獲得FDA簽發(fā)的緊急使用授權(quán)(EUA)。

根據(jù)公告，魚躍醫(yī)療上述產(chǎn)品此次獲簽FDA的EUA，是在疫情期間用于患者臨床治療的臨時(shí)緊急授權(quán)，如果在緊急情況終止后，公司仍希望在美國市場銷售該產(chǎn)品，則需要完成已在進(jìn)行中的相應(yīng)FDA注冊工作。據(jù)悉，魚躍醫(yī)療無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品已取得了中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證并完成了歐盟CE認(rèn)證。

魚躍醫(yī)療董秘陳堅(jiān)此前在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，截至目前，無創(chuàng)呼吸機(jī)的海外出貨量預(yù)計(jì)接近1萬臺。此外，魚躍醫(yī)療已經(jīng)確認(rèn)生產(chǎn)的國外呼吸機(jī)訂單已經(jīng)排到了5月中旬。

魚躍醫(yī)療在公告中表示，目前公司收到了大量的呼吸機(jī)海外訂單，由于呼吸機(jī)產(chǎn)品技術(shù)較為復(fù)雜、品控要求嚴(yán)格，上游供應(yīng)商產(chǎn)能爬升需要一定時(shí)間，預(yù)計(jì)呼吸機(jī)訂單排隊(duì)情況還將持續(xù)。

實(shí)際上，受疫情影響，除中國外，全球都面臨著呼吸機(jī)緊缺的現(xiàn)狀。通常來說，全球呼吸機(jī)產(chǎn)能中心在歐洲，現(xiàn)在，隨著中國疫情好轉(zhuǎn)，率先復(fù)工，很多中國的呼吸機(jī)生產(chǎn)商也在加緊馬力，彌補(bǔ)全球性供應(yīng)緊張。但呼吸機(jī)生產(chǎn)商們大多認(rèn)為，全球性緊缺是一個(gè)很難解決的問題。

許多企業(yè)甚至紛紛轉(zhuǎn)行做起了呼吸機(jī)。3月31日，特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克發(fā)推文稱，公司有美國食品和藥物管理局認(rèn)證的呼吸機(jī)，將免費(fèi)運(yùn)往相關(guān)醫(yī)院。

福特汽車3月30日表示，其位于密歇根州伊普西蘭蒂的福特工廠，將從4月20日的一周開始生產(chǎn)呼吸機(jī)，目標(biāo)是在100天內(nèi)生產(chǎn)5萬臺，之后每月生產(chǎn)3萬臺;通用汽車于3月29日發(fā)布了其在印第安納州科科莫工廠的照片，顯示公司已開始生產(chǎn)呼吸機(jī)。通用汽車表示，目前的目標(biāo)是到夏季前每月生產(chǎn)1萬臺呼吸機(jī)，這一生產(chǎn)計(jì)劃只保成本，不求盈利。除了上述特斯拉、福特、通用汽車，美國共計(jì)有超過12家跨國汽車制造商已經(jīng)展開有關(guān)呼吸機(jī)設(shè)備的籌備和生產(chǎn)工作。

由于面臨嚴(yán)峻的緊缺，售價(jià)高達(dá)數(shù)萬美元的呼吸機(jī)價(jià)格也不斷攀升，美國紐約州州長本周抱怨說，現(xiàn)在呼吸機(jī)的價(jià)格已經(jīng)較他們首次試圖采購時(shí)上漲了1.5倍。