美國(guó)食品和藥物管理局近日授予中國(guó)南京傳奇生物科技有限公司的新型嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T)“突破性療法”認(rèn)定。據(jù)了解,該療法為研究性的靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體T細(xì)胞療法,針對(duì)部分特定的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成年患者。 這是該療法今年上半年獲得美國(guó)藥管局“孤兒藥”(罕見(jiàn)病藥物)認(rèn)證和歐洲藥品管理局優(yōu)先藥物認(rèn)定資格后,再次獲得國(guó)際權(quán)威認(rèn)可。