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      Spiro Wave呼吸機獲得FDA緊急使用授權(quán)

      據(jù)外媒TechCrunch報道,一個旨在幫助解決日益增長的呼吸機硬件需求,以治療COVID-19重癥病例的新項目在周一取得了一個重要的里程碑,獲得了FDA緊急使用授權(quán)(EUA),其設備可以使用并進行批量生產(chǎn)。這款被稱為 "Spiro Wave "的硬件是一種緊急自動呼吸器,其生產(chǎn)成本不到5000美元,由工程師、醫(yī)生和研究人員組成的團隊已經(jīng)開始生產(chǎn)并交付給醫(yī)療機構(gòu)。

      Spiro Wave本質(zhì)上復制了手動呼吸機的功能,這種便攜式設備通常是手動操作,在緊急情況下為急診患者提供通氣,但它實現(xiàn)了自動化,同時仍然使用與手動版相同類型的袋子,便于采購物資。

      Spiro Wave是基于麻省理工學院的開源E-Vent原型設計,該機構(gòu)的研究人員將其作為緩解COVID-19危機導致的短缺的一種方法。從這一設計出發(fā),Spiro Wave背后的團隊,包括Newlab、10XBeta和Boyce Technologies的聯(lián)合創(chuàng)始人,在短短幾周內(nèi)就完成了從設計到生產(chǎn)緊急呼吸機的過程。

      制造合作伙伴Boyce說,他們已在皇后區(qū)的工廠開始生產(chǎn),從本周開始每天能將產(chǎn)量提高到500臺,首批幾百臺已經(jīng)發(fā)往紐約市的工廠。該團隊現(xiàn)在還在尋找在FDA注冊生產(chǎn)醫(yī)療器械的合作伙伴,以進一步增加供應量。

      研究團隊指出,這并不是要取代完整的呼吸機,而是要幫助緩解對資源消耗的情況,尤其是那些在急救情況下使用呼吸機同樣有效,但手動版的呼吸機在人員配置和長時間使用方面不切實際的情況下就像其他許多獲得EUA認證的措施一樣,這可能不是完全取代FDA批準的設備和療法的理想替代品,但它是一個創(chuàng)新的、可擴展的解決方案,可能意味著在負擔過重的醫(yī)療機構(gòu)的護理水平上會有很大的不同。

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