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      Spiro Wave呼吸機(jī)獲得FDA緊急使用授權(quán)

      據(jù)外媒TechCrunch報道,一個旨在幫助解決日益增長的呼吸機(jī)硬件需求,以治療COVID-19重癥病例的新項目在周一取得了一個重要的里程碑,獲得了FDA緊急使用授權(quán)(EUA),其設(shè)備可以使用并進(jìn)行批量生產(chǎn)。這款被稱為 "Spiro Wave "的硬件是一種緊急自動呼吸器,其生產(chǎn)成本不到5000美元,由工程師、醫(yī)生和研究人員組成的團(tuán)隊已經(jīng)開始生產(chǎn)并交付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

      Spiro Wave本質(zhì)上復(fù)制了手動呼吸機(jī)的功能,這種便攜式設(shè)備通常是手動操作,在緊急情況下為急診患者提供通氣,但它實現(xiàn)了自動化,同時仍然使用與手動版相同類型的袋子,便于采購物資。

      Spiro Wave是基于麻省理工學(xué)院的開源E-Vent原型設(shè)計,該機(jī)構(gòu)的研究人員將其作為緩解COVID-19危機(jī)導(dǎo)致的短缺的一種方法。從這一設(shè)計出發(fā),Spiro Wave背后的團(tuán)隊,包括Newlab、10XBeta和Boyce Technologies的聯(lián)合創(chuàng)始人,在短短幾周內(nèi)就完成了從設(shè)計到生產(chǎn)緊急呼吸機(jī)的過程。

      制造合作伙伴Boyce說,他們已在皇后區(qū)的工廠開始生產(chǎn),從本周開始每天能將產(chǎn)量提高到500臺,首批幾百臺已經(jīng)發(fā)往紐約市的工廠。該團(tuán)隊現(xiàn)在還在尋找在FDA注冊生產(chǎn)醫(yī)療器械的合作伙伴,以進(jìn)一步增加供應(yīng)量。

      研究團(tuán)隊指出,這并不是要取代完整的呼吸機(jī),而是要幫助緩解對資源消耗的情況,尤其是那些在急救情況下使用呼吸機(jī)同樣有效,但手動版的呼吸機(jī)在人員配置和長時間使用方面不切實際的情況下就像其他許多獲得EUA認(rèn)證的措施一樣,這可能不是完全取代FDA批準(zhǔn)的設(shè)備和療法的理想替代品,但它是一個創(chuàng)新的、可擴(kuò)展的解決方案,可能意味著在負(fù)擔(dān)過重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的護(hù)理水平上會有很大的不同。

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