4月21日，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“廈門萬泰”)生產(chǎn)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(商品名：馨可寧，Cecolin)首批共計93643支獲得國家藥監(jiān)局的生物制品批簽發(fā)證明，這意味著由廈門大學(xué)和廈門萬泰共同研發(fā)的首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗即將可以接種。

廈門萬泰副總經(jīng)理張翔介紹，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可以預(yù)約接種，其公司爭取在年底前覆蓋全國。

宮頸癌疫苗簡稱HPV疫苗，主要用來預(yù)防女性宮頸癌。根據(jù)疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎(chǔ)上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11，能減少尖銳濕疣的發(fā)生，九價HPV疫苗則在四價的基礎(chǔ)上又增加5種高危型別。

馨可寧獲批之前，全球HPV疫苗接種市場中，二價HPV的生產(chǎn)廠家為葛蘭素史克(GSK)，在國內(nèi)適用于9-45歲女性;四價HPV和九價HPV的生產(chǎn)廠家為默沙東，在國內(nèi)分別適用于20-45歲和16-26歲女性，其中九價苗最受成年女性追捧，“搖號接種”“一針難求”的現(xiàn)象屢見不鮮。

事實上，二價苗和九價苗的保護率相差不大，二價HPV的保護率為84.5%，九價HPV的保護率為90%。世界衛(wèi)生組織(WHO)2017年指出：“現(xiàn)有證據(jù)表明，從公共衛(wèi)生角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預(yù)防16、18型HPV相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的相關(guān)癌癥。”

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的GSK和默沙東的HPV疫苗都需要接種3針，而國產(chǎn)的馨可寧適用于9-45歲女性，覆蓋的年齡范圍更廣，9-14歲接種2針，15-45歲接種3針。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)記者此前在上海普陀區(qū)一家社區(qū)醫(yī)院看到，九價HPV疫苗價格約為1300元/針，四價HPV疫苗價格約為800元/針，二價HPV疫苗約為600元/針，對應(yīng)的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。

馨可寧的定價為329元/針，與進(jìn)口HPV相比更具價格優(yōu)勢，9-14歲接種兩針的費用為658元，15-45歲接種三針的費用為987元。

公開數(shù)據(jù)顯示，從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計銷售數(shù)量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。

中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)顯示，2017年中國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支，2018年為700萬支，2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計算，中國的市場缺口超過10億支。

值得注意的是，9-14歲是WHO推薦的接種HPV疫苗最佳年齡段。全球已有超過104個國家和地區(qū)將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，主要接種人群為9-14歲。