7月31日，上交所網站披露了上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)對第五輪問詢的回復。

公開資料顯示，美迪西是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務企業(yè)，主要為相關醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)提供藥物探索與發(fā)現、藥學研究、臨床前研究等服務。

美迪西的共同實際控制人為CHUN-LIN CHEN、陳金章以及陳建煌，本次發(fā)行前，上述三人直接或間接合計持有美迪西42.37%的股份。這三位實控人均來自“莆田系四大家族”之一的陳氏家族。莆田系“陳氏家族”在美迪西持股比例達到了78.11%。

此前，美迪西曾擬登陸創(chuàng)業(yè)板，后撤回申請。此次轉戰(zhàn)科創(chuàng)板，能否成功上岸?

人才流失率高，研發(fā)投入占比低

在醫(yī)藥市場，CRO (Contract Research Organization,合同研究組織)是通過合同形式向醫(yī)藥企業(yè)和其他醫(yī)藥研發(fā)機構提供研發(fā)外包服務的組織或機構。為了提高新藥研發(fā)效率，研發(fā)外包服務需求不斷增長。CRO不僅可以降低成本與風險分擔，還能降低研發(fā)難度、縮短研發(fā)周期。經過數十年發(fā)展，CRO企業(yè)的服務范圍已從早期的臨床試驗數據統(tǒng)計等單一功能發(fā)展到藥品研發(fā)的整個周期。通常CRO服務可被分為臨床前和臨床試驗兩部分。

美迪西深耕CRO行業(yè)中的臨床前CRO領域，主要業(yè)務包括藥物發(fā)現與藥學研究服務、臨床前研究服務。2018年，藥物發(fā)現與藥學研究服務收入占比約56%，為公司第一大業(yè)務。臨床前研究服務為公司第二大業(yè)務，營收占比約44%。

目前已經上市的藥明康德、康龍化成等企業(yè)都是國內CRO行業(yè)的龍頭。盡管美迪西在招股書中稱“公司與藥明康德、康龍化成、昭衍新藥均為國內CRO領先企業(yè)。”但相比之下，美迪西無論是營收還是規(guī)模都要小得多。

2016年-2018年，美迪西營業(yè)收入分別為2.32億元、2.48億元、3.24億元，凈利潤分別為4394.53萬元、4123.2萬元、6056.12萬元。

而同期藥明康德營收分別為61.16億元、77.65億元、96.14億元，凈利潤分別為11.21億元、12.97億元、23.34億元。

2016年-2018年，美迪西毛利率分別為35.94%、33.79%、36.13%，而其他三家企業(yè)均值分別為40.07%、43.61%、46.24%。

CRO行業(yè)為知識密集型、人才密集型行業(yè)。人才是影響企業(yè)競爭力、發(fā)展的關鍵因素，美迪西面臨著較大的人才競爭。

公開資料顯示，美迪西離職率相對較高。報告期內，離職率分別為27. 03%、33.74%及24. 40%，其中業(yè)務板塊主要管理人員離職率分別為0、22. 22%、10%。截至2018年底，美迪西全部員工中，本科學歷占比45.26%，碩士及以上為31.84%，其中業(yè)務部門人員共有760人，占比為80.94%，不過美迪西并未明確表明業(yè)務人員是否全部為研發(fā)人員。

數據顯示，美迪西副總裁級各部門負責人的薪酬較低，部分人員薪酬顯著低于同行業(yè)公司水平和個人入職前的薪酬水平，核心團隊穩(wěn)定性具有一定風險。

此外，報告期內，其研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為4%，4.47%，5.1%，研發(fā)投入較低。

CRO行業(yè)競爭激烈，優(yōu)勢難明

根據Frost&Sullivan的數據統(tǒng)計，全球CRO行業(yè)的滲透率由2006年的18%提高到2015年的44%，預計到2020年將達到54%，意味著屆時將有一半以上的研發(fā)工作委托給CRO公司。CRO行業(yè)規(guī)?？焖贁U張，2015年至2021年，全球CRO市場規(guī)模將從318.5億美元增長到645.8億美元，預計年復合增長率為12.8%。

美迪西在問詢回復中披露了其市場占有率情況。

根據全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會的數據, 2016 年度國內臨床前CRO市場規(guī)模為147億元。美迪西2016年度國內收入1.54億元，占當年國內臨床前CRO市場規(guī)模估算比例為1. 05%。

根據Frost&Sullivan的數據，2016 年度全球臨床前CRO市場規(guī)模為40.9億美元。公司2016 年度收入按照2016 年末折算為3484.33萬美元，占當年全球臨床前CRO市場規(guī)模估算比例為0.85%。

由此看來，其市場占有率無論是在國內還是在全球并不算高。

就目前CRO的發(fā)展來看，市場份額集中在大型 CRO 企業(yè)，龍頭企業(yè)業(yè)務布局趨于完善。根據中信證券醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)外包(CRO)子行業(yè)深度報告，國內CRO行業(yè)競爭格局明朗，第一梯隊領先明顯。臨床前業(yè)務在國內發(fā)展時間較長，目前已經形成一超(藥明康德)多強(康龍化成、睿智化學、昭衍新藥等)的格局，行業(yè)集中度較高。

國內CRO巨頭藥明康德幾乎涉及了CRO服務全產業(yè)的覆蓋。根據2018年全球CRO 企業(yè)收入排名，藥明康德以年收入14億美元排名第九，是唯一一家進入前10的中國企業(yè)。

美迪西在招股書中表示，從業(yè)務領城來看，在藥物發(fā)現與藥學研究領域，與國際CRO企業(yè)及藥明康德、康龍化成等國內CRO龍頭相比，公司業(yè)務規(guī)模相對較小;在臨床前研究領域內，與藥明康德、昭衍新藥等國內龍頭企業(yè)在業(yè)務規(guī)模存在差距。

在臨床前研究領域，相校于規(guī)?；瘍?yōu)勢更強的昭衍新藥，美迪西的動物房面積相對較小，同時開展動物實驗的數量相對較少;目前，其臨床前研究和申報綜合服務主要面向境內企業(yè)，為跨國醫(yī)藥企業(yè)提供綜合服務的經驗較少。

而隨著跨國CRO公司如昆泰(IQVIA)以及科文斯(Covance)等陸續(xù)在國內設立分支機構，美迪西將與跨國CRO公司展開醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務的競爭。此外，美迪西還需與醫(yī)藥企業(yè)內部的自有研究部門以及醫(yī)學院校等競爭。

美迪西建立者陳春麟曾表示，CRO企業(yè)需要明確自己的定位，盡管中國本土CRO受益于行業(yè)發(fā)展，將維持高速發(fā)展的步伐，但如果一些突出問題不解決，將可能淪為大型企業(yè)的“低端實驗室”，提升臨床研究的能力，也許是中國CRO行業(yè)發(fā)展需要解決的首要問題。

美迪西曾于2017年6月向證監(jiān)會申請首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市，并于同年11月收到證監(jiān)會反饋意見，后因當時公司規(guī)模較小，于2018年2月撤回創(chuàng)業(yè)板IPO申請。

在招股書中，美迪西也表示其資本規(guī)模偏小，缺乏融資渠道。在國內 CRO 行業(yè)主要企業(yè)藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥等均已進入資本市場融資的情況下，要想抓住國內創(chuàng)新藥發(fā)展的有利時機，美迪西需要解決融資渠道不通暢等問題。此次若能成功科創(chuàng)板IPO，對其未來發(fā)展將是一個機遇。

相關投資專家告訴記者，科創(chuàng)板將促進創(chuàng)新型生物科技公司的發(fā)展，進而促進整個醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，CRO等產業(yè)也是受益者板塊之一。美迪西能否抓住機遇，值得期待。