7月31日，上交所網(wǎng)站披露了上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“美迪西”)對(duì)第五輪問(wèn)詢的回復(fù)。

公開(kāi)資料顯示，美迪西是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)企業(yè)，主要為相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)提供藥物探索與發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究等服務(wù)。

美迪西的共同實(shí)際控制人為CHUN-LIN CHEN、陳金章以及陳建煌，本次發(fā)行前，上述三人直接或間接合計(jì)持有美迪西42.37%的股份。這三位實(shí)控人均來(lái)自“莆田系四大家族”之一的陳氏家族。莆田系“陳氏家族”在美迪西持股比例達(dá)到了78.11%。

此前，美迪西曾擬登陸創(chuàng)業(yè)板，后撤回申請(qǐng)。此次轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板，能否成功上岸?

人才流失率高，研發(fā)投入占比低

在醫(yī)藥市場(chǎng)，CRO (Contract Research Organization,合同研究組織)是通過(guò)合同形式向醫(yī)藥企業(yè)和其他醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供研發(fā)外包服務(wù)的組織或機(jī)構(gòu)。為了提高新藥研發(fā)效率，研發(fā)外包服務(wù)需求不斷增長(zhǎng)。CRO不僅可以降低成本與風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)，還能降低研發(fā)難度、縮短研發(fā)周期。經(jīng)過(guò)數(shù)十年發(fā)展，CRO企業(yè)的服務(wù)范圍已從早期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等單一功能發(fā)展到藥品研發(fā)的整個(gè)周期。通常CRO服務(wù)可被分為臨床前和臨床試驗(yàn)兩部分。

美迪西深耕CRO行業(yè)中的臨床前CRO領(lǐng)域，主要業(yè)務(wù)包括藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究服務(wù)、臨床前研究服務(wù)。2018年，藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究服務(wù)收入占比約56%，為公司第一大業(yè)務(wù)。臨床前研究服務(wù)為公司第二大業(yè)務(wù)，營(yíng)收占比約44%。

目前已經(jīng)上市的藥明康德、康龍化成等企業(yè)都是國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的龍頭。盡管美迪西在招股書(shū)中稱“公司與藥明康德、康龍化成、昭衍新藥均為國(guó)內(nèi)CRO領(lǐng)先企業(yè)。”但相比之下，美迪西無(wú)論是營(yíng)收還是規(guī)模都要小得多。

2016年-2018年，美迪西營(yíng)業(yè)收入分別為2.32億元、2.48億元、3.24億元，凈利潤(rùn)分別為4394.53萬(wàn)元、4123.2萬(wàn)元、6056.12萬(wàn)元。

而同期藥明康德?tīng)I(yíng)收分別為61.16億元、77.65億元、96.14億元，凈利潤(rùn)分別為11.21億元、12.97億元、23.34億元。

2016年-2018年，美迪西毛利率分別為35.94%、33.79%、36.13%，而其他三家企業(yè)均值分別為40.07%、43.61%、46.24%。

CRO行業(yè)為知識(shí)密集型、人才密集型行業(yè)。人才是影響企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、發(fā)展的關(guān)鍵因素，美迪西面臨著較大的人才競(jìng)爭(zhēng)。

公開(kāi)資料顯示，美迪西離職率相對(duì)較高。報(bào)告期內(nèi)，離職率分別為27. 03%、33.74%及24. 40%，其中業(yè)務(wù)板塊主要管理人員離職率分別為0、22. 22%、10%。截至2018年底，美迪西全部員工中，本科學(xué)歷占比45.26%，碩士及以上為31.84%，其中業(yè)務(wù)部門(mén)人員共有760人，占比為80.94%，不過(guò)美迪西并未明確表明業(yè)務(wù)人員是否全部為研發(fā)人員。

數(shù)據(jù)顯示，美迪西副總裁級(jí)各部門(mén)負(fù)責(zé)人的薪酬較低，部分人員薪酬顯著低于同行業(yè)公司水平和個(gè)人入職前的薪酬水平，核心團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性具有一定風(fēng)險(xiǎn)。

此外，報(bào)告期內(nèi)，其研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為4%，4.47%，5.1%，研發(fā)投入較低。

CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，優(yōu)勢(shì)難明

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球CRO行業(yè)的滲透率由2006年的18%提高到2015年的44%，預(yù)計(jì)到2020年將達(dá)到54%，意味著屆時(shí)將有一半以上的研發(fā)工作委托給CRO公司。CRO行業(yè)規(guī)模快速擴(kuò)張，2015年至2021年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將從318.5億美元增長(zhǎng)到645.8億美元，預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.8%。

美迪西在問(wèn)詢回復(fù)中披露了其市場(chǎng)占有率情況。

根據(jù)全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù), 2016 年度國(guó)內(nèi)臨床前CRO市場(chǎng)規(guī)模為147億元。美迪西2016年度國(guó)內(nèi)收入1.54億元，占當(dāng)年國(guó)內(nèi)臨床前CRO市場(chǎng)規(guī)模估算比例為1. 05%。

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2016 年度全球臨床前CRO市場(chǎng)規(guī)模為40.9億美元。公司2016 年度收入按照2016 年末折算為3484.33萬(wàn)美元，占當(dāng)年全球臨床前CRO市場(chǎng)規(guī)模估算比例為0.85%。

由此看來(lái)，其市場(chǎng)占有率無(wú)論是在國(guó)內(nèi)還是在全球并不算高。

就目前CRO的發(fā)展來(lái)看，市場(chǎng)份額集中在大型 CRO 企業(yè)，龍頭企業(yè)業(yè)務(wù)布局趨于完善。根據(jù)中信證券醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)外包(CRO)子行業(yè)深度報(bào)告，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局明朗，第一梯隊(duì)領(lǐng)先明顯。臨床前業(yè)務(wù)在國(guó)內(nèi)發(fā)展時(shí)間較長(zhǎng)，目前已經(jīng)形成一超(藥明康德)多強(qiáng)(康龍化成、睿智化學(xué)、昭衍新藥等)的格局，行業(yè)集中度較高。

國(guó)內(nèi)CRO巨頭藥明康德幾乎涉及了CRO服務(wù)全產(chǎn)業(yè)的覆蓋。根據(jù)2018年全球CRO 企業(yè)收入排名，藥明康德以年收入14億美元排名第九，是唯一一家進(jìn)入前10的中國(guó)企業(yè)。

美迪西在招股書(shū)中表示，從業(yè)務(wù)領(lǐng)城來(lái)看，在藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域，與國(guó)際CRO企業(yè)及藥明康德、康龍化成等國(guó)內(nèi)CRO龍頭相比，公司業(yè)務(wù)規(guī)模相對(duì)較小;在臨床前研究領(lǐng)域內(nèi)，與藥明康德、昭衍新藥等國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)在業(yè)務(wù)規(guī)模存在差距。

在臨床前研究領(lǐng)域，相校于規(guī)模化優(yōu)勢(shì)更強(qiáng)的昭衍新藥，美迪西的動(dòng)物房面積相對(duì)較小，同時(shí)開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的數(shù)量相對(duì)較少;目前，其臨床前研究和申報(bào)綜合服務(wù)主要面向境內(nèi)企業(yè)，為跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提供綜合服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)較少。

而隨著跨國(guó)CRO公司如昆泰(IQVIA)以及科文斯(Covance)等陸續(xù)在國(guó)內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，美迪西將與跨國(guó)CRO公司展開(kāi)醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)。此外，美迪西還需與醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的自有研究部門(mén)以及醫(yī)學(xué)院校等競(jìng)爭(zhēng)。

美迪西建立者陳春麟曾表示，CRO企業(yè)需要明確自己的定位，盡管中國(guó)本土CRO受益于行業(yè)發(fā)展，將維持高速發(fā)展的步伐，但如果一些突出問(wèn)題不解決，將可能淪為大型企業(yè)的“低端實(shí)驗(yàn)室”，提升臨床研究的能力，也許是中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展需要解決的首要問(wèn)題。

美迪西曾于2017年6月向證監(jiān)會(huì)申請(qǐng)首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市，并于同年11月收到證監(jiān)會(huì)反饋意見(jiàn)，后因當(dāng)時(shí)公司規(guī)模較小，于2018年2月撤回創(chuàng)業(yè)板IPO申請(qǐng)。

在招股書(shū)中，美迪西也表示其資本規(guī)模偏小，缺乏融資渠道。在國(guó)內(nèi) CRO 行業(yè)主要企業(yè)藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥等均已進(jìn)入資本市場(chǎng)融資的情況下，要想抓住國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展的有利時(shí)機(jī)，美迪西需要解決融資渠道不通暢等問(wèn)題。此次若能成功科創(chuàng)板IPO，對(duì)其未來(lái)發(fā)展將是一個(gè)機(jī)遇。

相關(guān)投資專家告訴記者，科創(chuàng)板將促進(jìn)創(chuàng)新型生物科技公司的發(fā)展，進(jìn)而促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，CRO等產(chǎn)業(yè)也是受益者板塊之一。美迪西能否抓住機(jī)遇，值得期待。